疾病名称:乳腺癌

药品名称:帕博西尼（palbociclib）

文章类型:治疗效果

哌柏西利是美国批准的适应症，与激素酶抑制剂联合使用，治疗局部晚期或转移性乳腺癌，激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

哌柏西利胶囊，英文名称为Palbociclib，商品名为爱博新。这是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)4和6的口服抑制剂。  CDK 4号和CDK6是细胞周期的关键调控因子，可以触发细胞周期的过程。哌柏西利是美国批准的适应症，与激素酶抑制剂联合使用，治疗局部晚期或转移性乳腺癌，激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

哌柏西利，辉瑞公司首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的全球抑制剂，通过抑制CDK4/6来阻断细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞的增殖。2013年，美国食品和药物管理局(FDA)批准哌柏西利作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年，美国食品和药物管理局批准哌柏西利用于晚期乳腺癌的快速乳腺癌治疗。基于这一突破，美国国家综合癌症网络(NCCN)的指南建议哌柏西利与芳香酶抑制剂联合使用，作为晚期或转移性乳腺癌HR +/HER2的一线治疗。

全球登记研究显示，用哌柏西利联合来曲唑治疗的阳性受体和阴性人表皮生长因子受体2(HER-2)患者的中位无进展生存期长达24.8个月，而用来曲唑单药治疗的患者的中位无进展生存期仅为14.5个月。与来曲唑单药治疗相比，哌柏西利联合来曲唑显著延长晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期10个月。今为止，哌柏西利已被批准在世界86个国家和地区上市，而中国排名第87位。哌柏西利在中国的新批准特别感谢中国政府采取重大措施解决癌症患者的迫切需求。感谢参与药物评价过程的相关人员，正是大家的共同努力，使哌柏西利能够更早惠及中国晚期乳腺癌患者，使他们能够得到更好的治疗，享受更好的生活质量。

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