以上便是哌柏西利从生产到批准上市的所有时间。
哌柏西利是辉瑞最初研发公司开发的一种新型口服靶向制剂，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖激酶(CDK4/6)。那么哌柏西利是什么时候上市的呢？在中国上市了吗？下面让我来带大家了解一下。
2013年4月，美国食品和药物管理局授予它一项针对雌激素受体阳性/雌激素受体2乳腺癌的突破性疗法。于2015年2月3日获得批准，用于绝经后来曲唑妇女雌激素受体+/雌激素受体2晚期乳腺癌的一线治疗。于2016年获得批准，用于氟维司群二线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。于2016年11月9日获得欧洲药品管理局批准。于2017年3月31日获得美国食品和药物管理局批准，与芳香酶抑制剂联合用于一线治疗雌激素受体+/雌激素受体2-绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2017年9月27日获日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准上市。2018年7月31日，中国NMPA批准其在中国上市。该适应症适用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它应该与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2019年4月4日，美国食品和药物管理局批准其与芳香酶抑制剂或氟维司群联合治疗男性HR+、HER2晚期或转移性乳腺癌。
今天，我们很高兴将这种创新药物哌柏西利带给中国的晚期乳腺癌患者，并提供创新的治疗方案，显著延长患者的无进展生存期，提高乳腺癌患者的生活质量。 同时，它也有益于病人的家庭和社会。 我要特别感谢中国政府为解决癌症患者对药物的迫切需求而采取的所有重大措施。 我还要感谢参与药物审查进程的相关人员。哌拉西林是每个人共同努力的结果。 让中国晚期乳腺癌患者接受更好的治疗和更高的生活质量。
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