疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:治疗效果 舒立瑞好吗:与安慰剂相比,舒立瑞(Eculizumab)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2%。在接受舒立瑞(Eculizumab)治疗的患者中有97.9%没有复发,而接受安慰剂治疗的患者只有63.2%。
舒立瑞(Eculizumab)是一种补体抑制剂。舒立瑞(Eculizumab)通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤。2019年8月,FDA批准Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者,也是FDA批准治疗NMOSD的首款药物。那舒立瑞治疗效果好吗?
Alexion制药公司近日宣布,新英格兰医学杂志(NEJM)公布了成人AQP4阳性神经脊髓炎视觉障碍(NMOSD)患者首次使用舒立瑞(Eculizumab)(补体抑制剂)治疗的III期PREVENT研究的阳性数据。NMOSD是中枢神经系统(CNS)的罕见且破坏性的自身免疫性炎症疾病,其特征在于突然和不可预测的复发,且每次复发都会导致残疾的逐步累积,包括失明和瘫痪,有时甚至过早死亡。不受控制的补体激活是该疾病的主要潜在机制,目前没有针对NMOSD患者的批准疗法。
Ⅲ期临床试验结果显示,该研究到达其主要终点。与安慰剂相比,舒立瑞(Eculizumab)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2%。在接受舒立瑞(Eculizumab)治疗的患者中有97.9%没有复发,而接受安慰剂治疗的患者只有63.2%。
同时,接受舒立瑞(Eculizumab)治疗患者的年复发率出现显著降低了,其降低了95.5%,达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直,使用舒立瑞(Eculizumab)治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。
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