疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:服药指南 Soliris治什么呢?2019年6月,美国FDA批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
Soliris治什么呢?依库珠单抗( Eculizumab)是Alexion公司首创的C5补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。以商品名Soliris销售,在美国、欧盟和日本,Soliris均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格(ODD)。
2007年,舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)首次获准上市,FDA批准舒立瑞治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。2011年9月23日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Soliris(依库珠单抗)治疗一种罕见的慢性血液病——非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。2017年10月23日,Soliris(商品名:Ecolizumab)被FDA批准扩展适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。
2018年09月04日,舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)在中国获批,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
2019年6月,美国FDA批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。依库珠单抗治疗NMOSD的新适应症申请也正在接受日本卫生劳动福利部(MHLW)的审查。
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