依库珠单抗治什么?

  • 疾病名称:血红蛋白尿症
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 依库珠单抗治什么:2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。

    依库珠单抗(Eculizumab)是一种首创的补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。那依库珠单抗(Eculizumab)主要治疗什么病症?

    2007年3月,依库珠单抗(Eculizumab)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH。

    2007年6月,欧洲药品管理局批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。

    2009年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。

    2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用依库珠单抗治疗aHUS的指南。

    2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(Eculizumab)作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。

    美国东部时间2017年10月23日晚上8点(北京时间24日早上8点),Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Soliris(Ecolizumab, 依库珠单抗)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。



    2018年4月,巴西最高法院决定根据当地法律打破巴西Soliris(依库珠单抗)的专利。该药原由政府卫生系统(SUS)提供,现在可以由该国的其他公司生产。

    2018年9月,中国药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2019年3月16日,FDA可以批准依库珠单抗(Eculizumab)的生物仿制药申请。

    2019年6月27日,根据PREVENT试验的结果,美国FDA批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(neuromyelitis optica,NMO)。

    2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。


    除此之外,在美国、欧盟和日本,依库珠单抗(Eculizumab)均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格(ODD)。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房