疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:治疗效果 依库珠单抗治什么：2019年8月，欧盟委员会（EC）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
依库珠单抗（Eculizumab）是一种首创的补体抑制剂，通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。那依库珠单抗（Eculizumab）主要治疗什么病症？
2007年3月，依库珠单抗（Eculizumab）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗PNH。
2007年6月，欧洲药品管理局批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
2009年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
2011年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国，NICE根据五种证据来源（包括FDA使用的证据来源）发布了使用依库珠单抗治疗aHUS的指南。
2013年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）作为治疗非典型溶血性尿毒症（aHUS）的唯一药物。
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab, 依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
2018年4月，巴西最高法院决定根据当地法律打破巴西Soliris（依库珠单抗）的专利。该药原由政府卫生系统（SUS）提供，现在可以由该国的其他公司生产。
2018年9月，中国药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
2019年3月16日，FDA可以批准依库珠单抗（Eculizumab）的生物仿制药申请。
2019年6月27日，根据PREVENT试验的结果，美国FDA批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（neuromyelitis optica，NMO）。
2019年8月，欧盟委员会（EC）批准依库珠单抗（舒立瑞、Soliris）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
除此之外，在美国、欧盟和日本，依库珠单抗（Eculizumab）均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格（ODD）。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
