多吉美治疗甲状腺癌疗效如何呢?

  • 疾病名称:甲状腺癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼
  • 文章类型:治疗效果
  • 多吉美治疗甲状腺癌疗效如何呢?III期DECISION临床试验的数据,多吉美(sorafenib)显著延长了患者的疾病无进展生存期(PFS)(10.8个月 vs 5.8个月,p<0.0001)

    抗癌药物多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不可切除性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。MHLW已于2013年9月授予多吉美治疗甲状腺癌的孤儿药地位。

    多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。多吉美(sorafenib)是欧盟首个获批专门用于放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。

    2013年7月,拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品管理局(EMA)和FDA提交了多吉美(sorafenib)用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)和补充新药申请(sNDA),同时,FDA于同年8月授予了Nexavar该适应症sNDA优先审查资格。

    此前,多吉美(sorafenib)已于2013年11月获FDA批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗。多吉美治疗甲状腺癌疗效如何呢?


    多吉美(sorafenib)新适应症的获批,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,多吉美(sorafenib)显著延长了患者的疾病无进展生存期(PFS)(10.8个月 vs 5.8个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。

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