疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:服药指南 舒立瑞适应症：2019年8月，欧盟委员会（EC）批准舒立瑞（依库珠单抗）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
舒立瑞（依库珠单抗）是由美国Alexion公司（亚力兄制药）生产，能够结合在病理条件下诱发破坏红细胞的蛋白，从而延长红细胞的寿命。它是目前唯一获得FDA批准的用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)这种罕见血液系统疾病的药物。
除此之外，2011年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准舒立瑞（依库珠单抗）作为治疗aHUS患者的孤儿药。
2013年，加拿大卫生部批准舒立瑞（依库珠单抗）作为治疗非典型溶血性尿毒症（aHUS）的唯一药物。
在2014年8月，欧盟委员会还授予舒立瑞（依库珠单抗）疗重症肌无力的孤儿药地位。
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准舒立瑞（依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
2018年9月，中国药品监督管理局批准舒立瑞（依库珠单抗）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
2019年3月16日，FDA可以批准舒立瑞（依库珠单抗）的生物仿制药申请。
2019年6月27日，根据PREVENT试验的结果，美国FDA批准舒立瑞（依库珠单抗）用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（neuromyelitis optica，NMO）。
2019年8月，欧盟委员会（EC）批准舒立瑞（依库珠单抗）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
舒立瑞不良反应：1、在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是：头痛，鼻咽炎，背痛，和恶心。 2、最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是：高血压，上呼吸道感染，腹泻，头痛，贫血，呕吐，恶心，泌尿道感染，和白细胞减少。
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