疾病名称:脂肪肉瘤 药品名称:甲磺酸艾瑞布林（Halaven） 文章类型:其他 卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
艾日布林（Halaven）是一种乳腺癌新药，卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了艾日布林（Halaven）与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，艾日布林（Halaven）治疗组PFS具有统计学意义的显著改善（HR=0.80，95%CI:0.65-0.98，p=0.036），达到了研究的主要终点。安全性方面，艾日布林（Halaven）治疗组最常见的不良事件包括白细胞计数减少、中心粒细胞计数减少、天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血，与艾日布林（Halaven）已知的副作用一致。
想了解更多关于艾日布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的最新资讯请咨询老挝第一药房。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
