艾日布林中国上市了吗?

  • 疾病名称:脂肪肉瘤
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:其他
  • 卫材2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

    艾日布林(Halaven)是一种乳腺癌新药,卫材2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

    此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者,这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉类),评估了艾日布林(Halaven)与长春瑞滨(vinorelbine)的疗效和安全性。研究中,患者随机分配接受Halaven(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期,直至病情进展。主要终点是无进展生存期(PFS)。

    结果显示,根据独立影像学检查,与长春瑞滨治疗组相比,艾日布林(Halaven)治疗组PFS具有统计学意义的显著改善(HR=0.80,95%CI:0.65-0.98,p=0.036),达到了研究的主要终点。安全性方面,艾日布林(Halaven)治疗组最常见的不良事件包括白细胞计数减少、中心粒细胞计数减少、天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血,与艾日布林(Halaven)已知的副作用一致。

    想了解更多关于艾日布林(Halaven,eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)的最新资讯请咨询老挝第一药房。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房