Eculizumab是什么?

  • 疾病名称:血红蛋白尿症
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:服药指南
  • Eculizumab是什么?依库珠单抗(Eculizumab)是一种重组 人源型单克隆抗体,目前已批准4种超级罕见病:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的重症肌无力(MG)、NMOSD。

    Eculizumab是什么?依库珠单抗(Eculizumab)是一种重组 人源型单克隆抗体,可以阻止补体末端复合物C5a的释放和C5b9的形成,从而有效抑制补体末端级联反应。Eculizumab最初用来治疗补体介导性疾病一阵 发性睡眠性血红蛋白尿,效果令人满意。


    2007年,舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)首次获准上市,目前已批准4种超级罕见病:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的重症肌无力(MG)、NMOSD。

    2017年10月23日,由Alexion制药公司研发的单克隆抗体药物Soliris(商品名:Ecolizumab)被FDA批准扩展适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。

    2018年8月,中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab),用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2019年6月,美国FDA批准舒立瑞(依库珠单抗、Eculizumab)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。


    2019年8月,欧盟委员会(EC)批准舒立瑞(依库珠单抗、Eculizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。

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