Soliris副作用

疾病名称:重症肌无力

药品名称:依库珠单抗（Eculizumab）

文章类型:副作用

最常见的副作用包括高血压、腹泻、头痛、贫血、呕吐、恶心，上呼吸道和泌尿道感染，以及白细胞减少。在 Soliris 新适应症获准的同时，对现存危险评价与减轻策略（REMS）也进行了扩展，以告知医务人员和病人关于已知的威胁生命的脑膜炎双球菌感染的危险。

阵发性睡眠性血红蛋白尿药依库珠单抗Soliris是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体，其能特异性地键合到人末端补体蛋白 C5，通过抑制人补体 C5 向 C5a 和 C5b 的裂解以阻断炎症因子 C5a 的释放及 C5b-9 的形成。临床前研究表明该抗体对 c5 有高度亲和力，能阻断 C5a 和 C5b-9 的形成，并保护哺乳动物细胞不受 C5b-9 介导的损伤。早在 2011 年 9 月 23 日，美国食品与药物管理局（FDA）批准 Soliris（依库珠单抗）治疗一种罕见的慢性血液病——非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），该病可导致肾衰，并与死亡和卒中危险增加相关。

非典型 HUS 占所有溶血性尿毒症综合征病例的 5%~10%。Soliris 是一种靶向治疗药物，通过抑制在 aHUS 中起作用的蛋白质发挥作用。FDA 最初于 2007 年 3 月批准 Soliris 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH），该病是一种罕见的血液病，可导致患者失能和过早死亡。Soliris 被归类为孤儿药（orphan drug）。

在用 Soliris 治疗的 aHUS 病人中，最常见的副作用包括高血压、腹泻、头痛、贫血、呕吐、恶心，上呼吸道和泌尿道感染，以及白细胞减少。在 Soliris 新适应症获准的同时，对现存危险评价与减轻策略（REMS）也进行了扩展，以告知医务人员和病人关于已知的威胁生命的脑膜炎双球菌感染的危险。Soliris 将继续仅通过限制程序获取，处方医师必须加入一个注册程序，并对接受该药的病人提供用药指导。

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