依库珠单抗注意事项

  • 疾病名称:血红蛋白尿症
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:注意事项
  • 依库珠单抗注意事项:如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药。

    依库珠单抗(Eculizumab)是一种人源化单克隆抗体,起终末补体抑制剂的作用。2007年3月,依库珠单抗(Eculizumab)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。2007年6月,欧洲药品管理局批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。2009年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。临床研究显示,依库珠单抗可使患者恢复正常的预期寿命,改善生活质量,并减少输血的需要。那患者使用依库珠单抗治疗时需要注意些什么?

    1、不适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒综合征(STEC-HUS)患者

    2、如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药

    3、当给予依库珠单抗注射液至有任何其它系统感染患者慎用

    4、仅作为静脉输注给药,不给予静脉注射或推注

    5、依库珠单抗可增加其他感染风险,包括包囊细菌(如肺炎链球菌,流感嗜血杆菌); 任何全身性感染都要小心

    6、可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时



    7、据报道,奈瑟菌属(脑膜炎奈瑟菌除外)严重感染,包括播散性淋球菌感染

    8、治疗中止后监测疾病表现

    PNH停止治疗:监测患者至少8周以检测溶血

    aHUS停止治疗:监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周

    9、妊娠:根据动物资料,Soliris可能致胎儿危害

    10、哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待

    11、儿童使用:PNH:未确定安全性和有效性。aHUS:安全性和有效性与成年患者相似

    12、黑匣子警告

    增加脑膜炎球菌感染的风险

    在接受第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗; 根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种

    监测脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,立即评估,必要时用抗生素治疗


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