依库珠单抗是什么呢?

  • 疾病名称:重症肌无力
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 依库珠单抗是什么呢?舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)是Alexion公司首创的C5补体抑制剂,其在严重的罕见病和超级罕见病中发挥了重要作用,依库珠单抗治疗NMOSD的新适应症申请也正在接受日本卫生劳动福利部(MHLW)的审查。在美国、欧盟和日本,依库珠单抗均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格(ODD)。

    依库珠单抗是什么呢?舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)是Alexion公司首创的C5补体抑制剂,其在严重的罕见病和超级罕见病中发挥了重要作用,包括:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的重症肌无力(MG)、NMOSD。

    2017年10月23日,由Alexion制药公司研发的单克隆抗体药物Soliris(商品名:Ecolizumab)被FDA批准扩展适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。

    2018年8月,中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2019年6月,美国FDA批准舒立瑞依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。

    2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。


    依库珠单抗治疗NMOSD的新适应症申请也正在接受日本卫生劳动福利部(MHLW)的审查。在美国、欧盟和日本,依库珠单抗均被授予了治疗NMOSD患者的孤儿药资格(ODD)。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房