疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:说明书 全部名称：依库珠单抗，舒立瑞，依库丽单抗，Soliris，Eculizumab
依库珠单抗（Eculizumab）说明书
通用名：依库珠单抗
商品名称：Soliris
全部名称：依库珠单抗，舒立瑞，依库丽单抗，Soliris，Eculizumab
适应症：是治疗罕见病的孤儿药。1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）。3.用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。
用法用量：阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）：前四周：每周静脉注射600 mg ；第五周：静脉注射900 mg；此后，每两周静脉注射900毫克 。溶血性尿毒症综合症（aHUS）：前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力（MG）：前四周：每周静脉注射900mg ；第五周：静脉注射1200 mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克 。视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）：前四周：每周静脉注射900mg；第五周：静脉注射1200 mg ；此后，每两周静脉注射1200毫克 。
禁忌：有记录的超敏反应；未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者（除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险） 。
注意事项：如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗；易感染的风险增加；如果不及早发现和治疗，可能会发生脑膜炎球菌感染，并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量；仅以静脉内输注的方式给药，不给予IVP或推注；使用依库丽单抗会增加其他感染的风险，包括封装的细菌（例如肺炎链球菌，H流感）。全身感染时要小心；可能发生与输液有关的反应；输注完成后继续监测1小时；据报道，严重的奈瑟氏球菌感染（脑膜炎奈瑟氏球菌除外），包括传播的淋球菌感染。
贮藏：未使用的小瓶存放在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中；不要冻结或摇动；避光。在控制的室温（不超过25°C [77°F]）下只能在原始纸箱中存储最多3天。请勿在纸箱上标明的失效日期后使用。Eculizumab 稀释溶液在2-8°C（36-46°F）的冰箱中存放长达24小时 。
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