Eculizumab 说明书

  • 疾病名称:重症肌无力
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:说明书
  • 全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab

    依库珠单抗(Eculizumab)说明书

    通用名:依库珠单抗

    商品名称:Soliris

    全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab 

    适应症:是治疗罕见病的孤儿药。1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的疾病患者。2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者)。3.用于治疗患有广泛性重症肌无力(gMG)疾病的成人。4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。 

    用法用量:阵发性夜间血红蛋白尿(PNH):前四周:每周静脉注射600 mg ;第五周:静脉注射900 mg;此后,每两周静脉注射900毫克 。溶血性尿毒症综合症(aHUS):前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg ;此后,每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力(MG):前四周:每周静脉注射900mg ;第五周:静脉注射1200 mg ;此后,每两周静脉注射1200毫克 。视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO):前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg ;此后,每两周静脉注射1200毫克 。

    禁忌:有记录的超敏反应;未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者(除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险) 。

    注意事项:如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗;易感染的风险增加;如果不及早发现和治疗,可能会发生脑膜炎球菌感染,并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量;仅以静脉内输注的方式给药,不给予IVP或推注;使用依库丽单抗会增加其他感染的风险,包括封装的细菌(例如肺炎链球菌,H流感)。全身感染时要小心;可能发生与输液有关的反应;输注完成后继续监测1小时;据报道,严重的奈瑟氏球菌感染(脑膜炎奈瑟氏球菌除外),包括传播的淋球菌感染。 

    贮藏:未使用的小瓶存放在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;不要冻结或摇动;避光。在控制的室温(不超过25°C [77°F])下只能在原始纸箱中存储最多3天。请勿在纸箱上标明的失效日期后使用。Eculizumab 稀释溶液在2-8°C(36-46°F)的冰箱中存放长达24小时 。

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