疾病名称:重症肌无力

药品名称:依库珠单抗（Eculizumab）

文章类型:治疗效果

依库丽单抗好吗？试验结果表明，与对照组相比，依库丽单抗干预后，两套评分系统均得到了显著改善，提示该药物对抗AChR抗体阳性的重症肌无力患者有效。依库丽单抗用于AChR抗体阳性的MG患者，对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。

2017年10月23日，由Alexion制药公司研发的单克隆抗体药物依库丽单抗（商品名：Ecolizumab）被FDA批准扩展适应症，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。

重症肌无力(myasthenia gravis，MG)是一种主要由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与，累及神经肌肉接头突触后膜的获得性自身免疫性疾病。其中AChR抗体阳性的MG患者，而该类型的患者约为全部MG患者的80%-90%。

依库丽单抗是一种重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体，由两条448氨基酸重链和两条214氨基酸轻链组成，分子量接近148 kDa。依库丽单抗好吗？

本次获批治疗重症肌无力是基于一项为期26周的随机双盲平行对照临床试验（NCT01997229）。在该项临床试验中，符合条件的患者1、血清中抗AChR抗体阳性；2、临床分级二至四级；3、MG-ADL评分≥6分；4、治疗失败或尝试免疫抑制治疗无效在1年以上）共125名入组，其中Soliris治疗组62人，对照组63人。用药26周后，通过对重症肌无力两套评分系统（MG-ADL和QMG）的改善程度来评判药物的有效性。

试验结果表明，与对照组相比，依库丽单抗干预后，两套评分系统均得到了显著改善，提示该药物对抗AChR抗体阳性的重症肌无力患者有效。依库丽单抗用于AChR抗体阳性的MG患者，对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。

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