疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:说明书 Soliris的说明书，Soliris（依库珠单抗）是一种补体抑制剂，之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）等罕见病的治疗。
Soliris的说明书
通用名：依库珠单抗
商品名称：Soliris
Soliris（依库珠单抗）是一种补体抑制剂。Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应，从而抑制自身免疫对患者造成的损伤；之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）等罕见病的治疗。
作用机制：
互补蛋白C5的单克隆封闭抗体; 抑制裂解C5a和C5b，从而防止末端补体复合物C5b-9，从而防止RBC溶血
抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血和aHUS患者的补体介导的血栓性微血管病
（TMA）
不良反应
> 10％
阵发性夜间血红蛋白尿、头痛（44％）、鼻咽炎（23％）、背痛（19％）、恶心（16％）、咳嗽（12％）、疲劳（12％）、溶血性尿毒症综合征、高血压（47％）、头痛（41％）、腹泻（35％）、贫血（35％）、呕吐（29％）、上呼吸道感染（29％）、UTI（24％）、白细胞减少症（24％）、疲劳（18％）、周围水肿（18％）、发火（18％）、咳嗽（12％）、全身性重症肌无力、头痛（26％）、鼻咽炎（24％）、腹泻（15％）、肌肉骨骼疼痛（15％）、关节痛（12％）、上呼吸道感染（11％）
1-10％
阵发性睡眠性血红蛋白尿、便秘、流感样疾病、肌痛、痛、各种感染（如HSV）、严重或致命的脑膜炎球菌感染、溶血性尿毒症综合症、咽喉疼痛、眩晕、四肢疼痛、全身性重症肌无力、恶心（10％）、挫伤（8％）、单纯疱疹病毒感染（8％）、周围水肿（8％）、腹痛（8％）、发火（7％）
禁忌：
有记录的超敏反应
未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者（除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险）
注意事项：
如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗
易感染的风险增加
如果不及早发现和治疗，可能会发生脑膜炎球菌感染，并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量
仅以静脉内输注的方式给药，不给予IVP或推注
使用依库丽单抗会增加其他感染的风险，包括封装的细菌（例如肺炎链球菌，H流感）。全身感染时要小心
可能发生与输液有关的反应；输注完成后继续监测1小时
据报道，严重的奈瑟氏球菌感染（脑膜炎奈瑟氏球菌除外），包括传播的淋球菌感染。
贮藏：
未使用的小瓶
存放在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中；不要冻结或摇动
避光
在控制的室温（不超过25°C [77°F]）下只能在原始纸箱中存储最多3天
请勿在纸箱上标明的失效日期后使用Soliris
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