依库丽单抗是医保药吗?

  • 疾病名称:重症肌无力
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:药品价格
  • 目前依库丽单抗在国内的定价尚未公布,且未纳入医保。

    依库丽单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞(Soliris)用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和成人视神经脊髓炎谱系障碍,视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。依库丽单抗是一种人源化单克隆抗体,起终末补体抑制剂的作用。依库丽单抗由美国Alexion Pharmaceuticals 制药公司开发,制造和销售。国家药品监督管理局批准依库丽单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。国家药监局按照优先审评程序加快完成对依库丽单抗的技术审评,于2018年9月4日有条件批准依库丽单抗进口注册。

    罕见病又称“孤儿病”,是指发病率极低的疾病。参考世界卫生组织(WHO)的定义,罕见病是一类患病人数占总人口的0.65‰~1‰的疾病统称,治疗罕见病的特效药也被形象地称为“孤儿药”。依库丽单抗是继同样有纳武单抗之后,第二个在国内获批上市的单抗药。药监局相关负责人表示,依库丽单抗的加快上市,可以更好地满足临床需求,为患者治疗提供更多选择。目前依库丽单抗在国内的定价尚未公布,且未纳入医保。依库丽单抗十分昂贵,每人每年约需要50万美元(美国),这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。而据有关媒体报道,依库丽单抗在加拿大的售价更高,人均年药费高达70万美元。

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