疾病名称:尿毒症综合征 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:服药指南 Soliris是什么?依库珠单抗(Soliris)是人源化C5单克隆抗体,应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)等罕见病的治疗。
Soliris是什么?依库珠单抗(Soliris)是人源化C5单克隆抗体,通过结合补体蛋白C5,阻断其裂解,从而阻断未端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的生成,进而减少内皮损伤、血栓形成及后续的肾损伤。Soliris通过抑制自身免疫反应中的补体级联反应,从而抑制自身免疫对患者造成的损伤;之前已经应用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)等罕见病的治疗。
依库珠单抗2007年首次在美国上市,由Alexion制药公司研发的单克隆抗体药物Soliris(商品名:Ecolizumab)被FDA批准扩展适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。这是该药物被FDA批准的第三个适应症,也是目前可用于治疗重症肌无力的第二个单克隆抗体药物。
依库珠单抗(Soliris)由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入优先审评程序进行审评。
2018年09月04日在中国获批,国家药监局日前批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
老挝第一药房了解到,美国Alexion公司在印度销售的依库珠单抗(Soliris)是性价比最高的一款,详细的价格信息,可以咨询老挝第一药房。
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