疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:其他 美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab, 依库丽单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Soliris（Ecolizumab, 依库丽单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。北京时间2018年9月5日，国家药品监督管理局批准依库丽单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。欧盟委员会(EuropeanCommission，EC)2014年授予了依库丽单抗孤儿药地位(orphan drug designation，ODD)，依库丽单抗 是第一种用于重症肌无力(Myasthenia Gravis，MG)的终端补体抑制剂类药物。
Alexion公司用了15年时间投入8亿美元研发出了依库丽单抗。依库丽单抗在临床上用于治疗两种罕见的血液疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒综合征(aHUS)。剂量规格为300 mg单次使用小瓶，每瓶含30mL的10mg/mL无菌，无防腐剂溶液。但依库丽单抗十分的昂贵，每人每年约需要409500美元(美国)，这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。而据有关媒体报道，依库丽单抗在加拿大的售价更高，人均年药费高达70万元，加拿大药物价格监管机构曾于2015年采取罕有行动，要求进行聆讯，研究依库丽单抗定价过高，超出准许价格上限。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
