Soliris疗效好吗?

  • 疾病名称:重症肌无力
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 依库珠单抗(Soliris) 疗效好吗?依库珠单抗(Soliris) 用于AChR抗体阳性的MG患者,对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。

    重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是一种主要由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与,累及神经肌肉接头突触后膜的获得性自身免疫性疾病。其中AChR抗体阳性的MG患者,而该类型的患者约为全部MG患者的80%-90%。2017年10月23日,由Alexion制药公司研发的单克隆抗体药物依库珠单抗(Soliris) 被FDA批准扩展适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。这是目前可用于治疗重症肌无力的第二个单克隆抗体药物。

    依库珠单抗(Soliris) 疗效好吗?

    依库珠单抗(Soliris) 获批治疗重症肌无力是基于一项为期26周的随机双盲平行对照临床试验(NCT01997229)。在该项临床试验中,符合条件的患者1、血清中抗AChR抗体阳性;2、临床分级二至四级;3、MG-ADL评分≥6分;4、治疗失败或尝试免疫抑制治疗无效在1年以上)共125名入组,其中Soliris治疗组62人,对照组63人。用药26周后,通过对重症肌无力两套评分系统(MG-ADL和QMG)的改善程度来评判药物的有效性。


    试验结果表明,与对照组相比,依库珠单抗(Soliris) 干预后,两套评分系统均得到了显著改善,提示该药物对抗AChR抗体阳性的重症肌无力患者有效。依库丽单抗用于AChR抗体阳性的MG患者,对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。

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