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            Eculizumab说明书

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            Eculizumab说明书

            2021年2月10日
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            • 尿毒症综合征
            • 血红蛋白尿症
            • 重症肌无力
          • 疾病名称:血红蛋白尿症
          • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
          • 文章类型:说明书
          • Eculizumab说明书:用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者)。

            Eculizumab说明书

            通用名:依库珠单抗

            商品名称:Soliris

            全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab

            适应症:

            1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的疾病患者。

            2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者)。

            3.用于治疗患有广泛性重症肌无力(gMG)疾病的成人。

            4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。

            使用的限制:

            Soliris不适用于治疗有志贺毒素大肠杆菌[Shiga toxin E. coli]相关溶血尿毒综合征(STEC-HUS)患者。

            用法用量:

            阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

            前四周:每周静脉注射600 mg;第五周:静脉注射900 mg;此后,每两周静脉注射900毫克。

            溶血性尿毒症综合症(aHUS)

            前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。

            重症肌无力(MG)

            前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。

            视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)

            前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。

            禁忌:

            下列情况禁忌Eculizumab:

            (1)有未解决的严重的奈瑟菌感染脑膜炎患者。

            (2)当前未接种对脑膜炎奈瑟菌疫苗患者,除非延迟Eculizumab治疗风险胜过发生脑膜炎双球菌感染。

            警告和注意事项:

            如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药

            补充剂量与血浆输注或交换

            仅作为静脉输注给药,不给予静脉注射或推注

            依库珠单抗可增加其他感染风险,包括包囊细菌(如肺炎链球菌,流感嗜血杆菌); 任何全身性感染都要小心

            可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时

            据报道,奈瑟菌属(脑膜炎奈瑟菌除外)严重感染,包括播散性淋球菌感染

            不良反应:

            (1)在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是:头痛,鼻咽炎,背痛,和恶心。

            (2)最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是:高血压,上呼吸道感染,腹泻,头痛,贫血,呕吐,恶心,泌尿道感染,和白细胞减少。

            特殊人群中使用

            (1)哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎对待。

            (2)儿童使用:PNH:未确定安全性和有效性。aHUS:安全性和有效性与成年患者相似。


            (3)妊娠:根据动物资料,Eculizumab可能致胎儿危害。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:18011713438

            微信:TKHW003

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