依库珠单抗的说明书

疾病名称:血红蛋白尿症

药品名称:依库珠单抗（Eculizumab）

文章类型:说明书

依库珠单抗的说明书，全部名称：依库珠单抗，舒立瑞，依库丽单抗，Soliris，Eculizumab

依库珠单抗的说明书

通用名：依库珠单抗

商品名称：Soliris

全部名称：依库珠单抗，舒立瑞，依库丽单抗，Soliris，Eculizumab

适应症：

是治疗罕见病的孤儿药。

1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。

2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）

3.用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。

4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。

用法用量：

阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）

前四周：每周静脉注射600 mg ，第五周：静脉注射900 mg，此后，每两周静脉注射900毫克

溶血性尿毒症综合症（aHUS）

前四周：每周静脉注射900mg，第五周：静脉注射1200mg，此后，每两周静脉注射1200毫克

重症肌无力（MG）

前四周：每周静脉注射900mg ，第五周：静脉注射1200 mg ，此后，每两周静脉注射1200毫克

视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）

前四周：每周静脉注射900mg，第五周：静脉注射1200 mg ，此后，每两周静脉注射1200毫克

禁忌：

有记录的超敏反应

未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者（除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险）

注意事项：

如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗

易感染的风险增加

如果不及早发现和治疗，可能会发生脑膜炎球菌感染，并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量

仅以静脉内输注的方式给药，不给予IVP或推注

使用依库丽单抗会增加其他感染的风险，包括封装的细菌（例如肺炎链球菌，H流感）。全身感染时要小心

可能发生与输液有关的反应；输注完成后继续监测1小时

据报道，严重的奈瑟氏球菌感染（脑膜炎奈瑟氏球菌除外），包括传播的淋球菌感染。

贮藏：

未使用的小瓶

存放在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中；不要冻结或摇动

避光

在控制的室温（不超过25°C [77°F]）下只能在原始纸箱中存储最多3天

请勿在标明的失效日期后使用依库珠单抗

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