疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:说明书 依库珠单抗的说明书,全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab
依库珠单抗的说明书
通用名:依库珠单抗
商品名称:Soliris
全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab
适应症:
是治疗罕见病的孤儿药。
1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的疾病患者。
2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者)
3.用于治疗患有广泛性重症肌无力(gMG)疾病的成人。
4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。
用法用量:
阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
前四周:每周静脉注射600 mg ,第五周:静脉注射900 mg,此后,每两周静脉注射900毫克
溶血性尿毒症综合症(aHUS)
前四周:每周静脉注射900mg,第五周:静脉注射1200mg,此后,每两周静脉注射1200毫克
重症肌无力(MG)
前四周:每周静脉注射900mg ,第五周:静脉注射1200 mg ,此后,每两周静脉注射1200毫克
视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)
前四周:每周静脉注射900mg,第五周:静脉注射1200 mg ,此后,每两周静脉注射1200毫克
禁忌:
有记录的超敏反应
未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者(除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险)
注意事项:
如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗
易感染的风险增加
如果不及早发现和治疗,可能会发生脑膜炎球菌感染,并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量
仅以静脉内输注的方式给药,不给予IVP或推注
使用依库丽单抗会增加其他感染的风险,包括封装的细菌(例如肺炎链球菌,H流感)。全身感染时要小心
可能发生与输液有关的反应;输注完成后继续监测1小时
据报道,严重的奈瑟氏球菌感染(脑膜炎奈瑟氏球菌除外),包括传播的淋球菌感染。
贮藏:
未使用的小瓶
存放在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;不要冻结或摇动
避光
在控制的室温(不超过25°C [77°F])下只能在原始纸箱中存储最多3天
请勿在标明的失效日期后使用依库珠单抗
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