依库珠单抗适用于哪些病症?

  • 疾病名称:重症肌无力
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 依库珠单抗适用于哪些病症?美国食品和药物管理局(FDA)批准Soliris(Ecolizumab, 依库珠单抗)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。

    依库珠单抗适用于哪些病症?美国东部时间2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Soliris(Ecolizumab, 依库珠单抗)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。

    2018年9月4日,国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序,豁免注册临床试验,批准依库珠单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    依库珠单抗( eculizumab)由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。是人源化C5单克隆抗体,通过结合补体蛋白C5,阻断其裂解,从而阻断未端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的生成,进而减少内皮损伤、血栓形成及后续的肾损伤。


    依库珠单抗(Eculizumab) 在不同的非典型溶血性尿毒症综合征病例系列中,有效率高达90%,对补体蛋白遗传缺陷及补体因子自身抗体导致的非典型溶血性尿毒症综合征均有效。目前,依库珠单抗为非典型溶血性尿毒症综合征患者的一线治疗。对于疑诊非典型溶血性尿毒症综合征的患者,若条件具备,应在入院后48小时内尽快予以依库珠单抗治疗。主要不良反应是危及生命的脑膜炎奈瑟菌感染,年发病率约为5%。其他常见感染包括肺炎球菌、B型流感、嗜血杆菌感染。因此在长期使用该药的患者中,应当接种相应疫苗。

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