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            舒立瑞中文说明书

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            舒立瑞中文说明书

            2021年2月11日
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            Tags
            • 尿毒症综合征
            • 血红蛋白尿症
            • 重症肌无力
          • 疾病名称:血红蛋白尿症
          • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
          • 文章类型:说明书
          • 舒立瑞中文说明书,舒立瑞依库珠单抗是治疗罕见病的孤儿药。

            舒立瑞中文说明书

            通用名:依库珠单抗

            商品名称:Soliris

            全部名称:依库珠单抗,舒立瑞,依库丽单抗,Soliris,Eculizumab

            适应症:

            是治疗罕见病的孤儿药。

            1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的疾病患者。

            2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者)

            3.用于治疗患有广泛性重症肌无力(gMG)疾病的成人。

            4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。

            用的用量:
            成人

            注射液 为10mg / mL

            阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

            阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)可减少溶血

            剂量1-4:600 mg IV q前4周,接着剂量5:900 mg IV 1周后,此后,每周900毫克,每周两次


            溶血性尿毒症综合症(aHUS)


            适用于治疗非典型溶血性尿毒症综合症,以抑制补体介导的血栓性微血管病变; 基于对血栓性微血管病和肾功能影响的有效性


            剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是剂量5:1200mg IV 1周后,此后1200毫克静脉注射2周




            重症肌无力(MG)


            适用于抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性患者的全身性重症肌无力(gMG)


            剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是剂量5:1200 mg IV 1周后,此后1200毫克静脉注射2周


            视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)


            适用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)


            剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是剂量5:1200 mg IV 1周后,此后1200毫克静脉注射2周


            剂量调整


            在伴随血浆置换或血浆输注(血浆置换或血浆置换;新鲜冰冻血浆输注)的伴随支持下,aHUS,gMG或NMOSD需要补充剂量


            血浆去除术或血浆交换


            ≥300mg最近一剂:完成后60分钟内每次给药300毫克


            ≥600mg最近一剂:完成后60分钟内每次给予600毫克


            新鲜冰冻血浆输注


            最近剂量300毫克:每次输注FFP 300毫克; 每次输注FFP前60分钟给药。


            不良反应:


            依库珠单抗的主要不良反应是危及生命的脑膜炎奈瑟菌感染,年发病率约为5%。


            注意事项:


            如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗


            易感染的风险增加


            如果不及早发现和治疗,可能会发生脑膜炎球菌感染,并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量


            仅以静脉内输注的方式给药,不给予IVP或推注


            使用依库丽单抗会增加其他感染的风险,包括封装的细菌(例如肺炎链球菌,H流感)。全身感染时要小心


            可能发生与输液有关的反应;输注完成后继续监测1小时


            据报道,严重的奈瑟氏球菌感染(脑膜炎奈瑟氏球菌除外),包括传播的淋球菌感染。


            警告


            增加脑膜炎球菌感染的风险;在接受舒立瑞第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗; 根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种;监测脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,立即评估,必要时用抗生素治疗。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:18011713438

            微信:TKHW003

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