疾病名称:重症肌无力

药品名称:依库珠单抗（Eculizumab）

文章类型:药品价格

据了解，依库珠单抗十分昂贵，每人每年约需要50万美元（美国），这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。而据有关媒体报道，该药在加拿大的售价更高，人均年药费高达70万美元。据老挝第一药房了解到，美国Alexion公司在印度上市销售的依库珠单抗（舒立瑞）价格约33000元人民币/支，是世界范围内最低售价。

2018年9月5日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗（舒立瑞）注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种，国家药监局药品审评中心将其纳入优先审评程序进行审评。同时组织召开专家咨询会讨论是否豁免注册临床。专家评估认为该产品已在国外获批上市，临床疗效明确，风险可控，同意豁免本品注册临床试验；同时考虑到增加儿童适应症将给儿童人群带来的获益大于风险，建议一并批准。但同时要求申请人应补充本品上市后的有效性和安全性信息，按计划继续开展临床试验，并动态修订风险管理计划。国家药监局按照优先审评程序加快完成对本品的技术审评，于2018年9月4日有条件批准本品进口注册。

阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病；非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）与遗传性或获得性的补体途径失调相关。PNH和aHUS属于全球罕见疾病，依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免疫反应控制上述两种疾病的病情。

目前该药在国内的定价尚未公布。据了解，依库珠单抗十分昂贵，每人每年约需要50万美元（美国），这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。而据有关媒体报道，该药在加拿大的售价更高，人均年药费高达70万美元。据老挝第一药房了解到，美国Alexion公司在印度上市销售的依库珠单抗（舒立瑞）价格约33000元人民币/支，是世界范围内最低售价。

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