哌柏西利在国内上市没?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:帕博西尼(palbociclib)
  • 文章类型:药品价格
  • 一款治疗乳腺癌的靶向药哌柏西利已于2018年7月31日获准在中国上市,并与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。

    乳腺癌是世界上严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤。据估计,在2015年,中国将有大约272,000例新乳腺癌病例和大约70,000例死亡,晚期乳腺癌的情况更为严重,每年每10名新患者中就有一名被诊断为晚期。晚期乳腺癌患者的总中位生存期仅为2-3年,5年生存率仅为20%左右。此外,30-40%接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者将发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。不过,我们老挝第一药房海外医疗咨询公司查阅相关资料了解到,一款治疗乳腺癌的靶向药哌柏西利已于2018年7月31日获准在中国上市,并与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。


    哌柏西利是一种口服靶向制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征。CDK4/6在许多癌症中过于活跃,导致不受控制的细胞增殖。哌柏西利(IBRANCE)这种新药已被证明能延长患者的寿命,减缓乳腺癌肿瘤的生长。它为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择。


    2015年2月3日,美国食品和药物管理局提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂哌柏西利和诺华来曲唑作为雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗,这些妇女此前未接受系统治疗,比原计划提前了两个多月。  

    一项2期临床研究显示,雌激素受体阳性的转移性乳腺癌患者与帕博辛和来曲唑(一种抗雌激素药物)联合使用时,平均无进展生存期为20.2个月,而单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。  

    辉瑞制药公司研发的哌柏西利进行的第三阶段试验显示,哌柏西利联合氟维司群治疗的患者在病情恶化前平均存活了9.2个月。氟维司群是一种常用的雌激素阻断治疗药物。  相比之下,接受氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活3.8个月。

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