哌柏西利在国内上市没？

疾病名称:乳腺癌

药品名称:帕博西尼（palbociclib）

文章类型:药品价格

一款治疗乳腺癌的靶向药哌柏西利已于2018年7月31日获准在中国上市，并与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。

乳腺癌是世界上严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤。据估计，在2015年，中国将有大约272，000例新乳腺癌病例和大约70，000例死亡，晚期乳腺癌的情况更为严重，每年每10名新患者中就有一名被诊断为晚期。晚期乳腺癌患者的总中位生存期仅为2-3年，5年生存率仅为20%左右。此外，30-40%接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者将发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。不过，我们老挝第一药房海外医疗咨询公司查阅相关资料了解到，一款治疗乳腺癌的靶向药哌柏西利已于2018年7月31日获准在中国上市，并与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。

哌柏西利是一种口服靶向制剂，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征。CDK4/6在许多癌症中过于活跃，导致不受控制的细胞增殖。哌柏西利(IBRANCE)这种新药已被证明能延长患者的寿命，减缓乳腺癌肿瘤的生长。它为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择。

2015年2月3日，美国食品和药物管理局提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂哌柏西利和诺华来曲唑作为雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗，这些妇女此前未接受系统治疗，比原计划提前了两个多月。  

一项2期临床研究显示，雌激素受体阳性的转移性乳腺癌患者与帕博辛和来曲唑(一种抗雌激素药物)联合使用时，平均无进展生存期为20.2个月，而单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。  

辉瑞制药公司研发的哌柏西利进行的第三阶段试验显示，哌柏西利联合氟维司群治疗的患者在病情恶化前平均存活了9.2个月。氟维司群是一种常用的雌激素阻断治疗药物。  相比之下，接受氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活3.8个月。

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