曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果怎么样呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:治疗效果
  • 曲美替尼是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,由葛兰素史克公司研发生产,于2013年正式在美国上市。那曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果怎么样呢?

    曲美替尼(trametinib)是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产,商品名为Mekinist,于2013年正式在美国上市。目前已经成为世界范围内解决治疗黑色素瘤的一线治疗方案,深受医患好评与信赖。但是遗憾的是曲美替尼至今仍未在我国上市,所以国内患者很难接触到曲美替尼,自然而言的对曲美替尼了解不够。那曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果到底怎么样呢?


    一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验, 纳入322例BRAFV600E或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁,男性占54%,超过99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%,或两者均有(<1%)。后续替代治疗开始之前,治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。51 例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组,主要的疗效指标为无进展生存期(PFS)。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平,随机接受曲美替尼(2mg,qd,n=214)或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m或紫杉醇175mg·m,n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示,治疗组 PFS在统计学上有显著性改善,治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率(ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率(CR) 分别为2%和0, 部分缓解率(PR) 分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。 

    这个实验说明,曲美替尼治疗黑色素瘤确实行之有效,能够最大程度上治疗黑色素瘤。尤其是伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者相较于其他药物,曲美替尼疗效更好,见效更快,是一款比较理想的靶向药物。曲美替尼历经数年临床实践检验,加上各国严格的药检标准,是足以信赖的治疗黑色素瘤的靶向药物。但是需要注意的是,该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者

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