疾病名称:真菌感染 药品名称:安必素(AmBisome) 文章类型:说明书 安必素的中文版说明书,安必素(注射用两性霉素B脂质体)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。
安必素的中文版说明书
【药品名称】安必素
【通用名称】注射用两性霉素B脂质体
【英文名称】Ambisome
【适应症】安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
【规格】安必素(注射用两性霉素B脂质体)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。
安必素 50mg 装于20ml瓶(NDC66435-301-51)
安必素 100mg 装于50ml瓶(NDC66435-302-01)
【用法与用量】
对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化,可增至6mg/kg/天。
【副作用】 非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。 较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。
【注意事项】
过敏反应和类过敏反应 ,已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome。
输液相关反应,在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。
肾毒性,事实证明,AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的AmBisome的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。
特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。
肺毒性,在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。
糖尿病患者,每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。
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