帕尼单抗怎么用?

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:服药指南
  • 帕尼单抗怎么用:帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,历时60分钟静脉输注给药,每14天。剂量高于1000 mg应90 分钟给药。

    帕尼单抗,商品名Vectibix,由美国安进公司研发。帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2006年,FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

    为保证用药安全、有效,通常采用最小有效量与达到最大治疗作用但尚未引起毒性反应的剂量之间的那一部分剂量作为常用量。那么帕尼单抗应该如何服用呢?我们一起来看一下。

    帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,历时60分钟静脉输注给药,每14天。剂量高于1000 mg应90 分钟给药。

    静脉注射准备

    检查小瓶;如果变色则丢弃

    可能存在一些颗粒物,可以使用(将被过滤器除去)

    取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100 mL(如果剂量> 1 g,则在150 mL中)

    轻轻颠倒混合,不要摇晃

    终浓度不超过10 mg / mL

    如果在室温下保存,则在6小时内使用稀释液;如果在2-8°C下保存,则在24小时内使用稀释液

    静脉注射管理

    仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注

    使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器

    给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线

    特俗人群使用:

    妊娠

    妊娠类别C。在妊娠妇女中没有帕尼单抗的研究。在处理食蟹猴的生殖研究中,用1.25至5倍推荐人类剂量帕尼单抗导致显著胚胎致死率和流产;但是,在子代中未注意到有其它致畸胎的证据。妊娠期间只有如潜在效益合理地大于对胎儿潜在风险才应使用帕尼单抗。


     

    根据动物模型,EGFR涉及产前胎儿发育和可能对正在发育中胚胎的正常器官形成,增殖和分化很重要。已知人IgG跨越胎盘屏障。所以,帕尼单抗可能从母亲转运至正在发育中的胎儿,而当给予妊娠妇女有致胎儿危害的潜能。

    哺乳母亲

    不知道帕尼单抗是否被排泄至人乳,然而,人IgG被排泄至人乳。发表的数据提示母乳喂养时抗体不大量进入新生儿和婴儿循环。因为许多药物排泄致人乳和因为哺乳婴儿来自帕尼单抗严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。如哺乳被中断,根据帕尼单抗均数半衰期,不应早于在末次剂量帕尼单抗两个月前恢复哺乳。

    儿童使用

    尚未确定帕尼单抗在患儿中的安全性和有效性。

    老年人使用

    在一项研究中229例接受帕尼单抗mCRC患者其中96例(42%)是≥65岁。尽管临床研究未包括足够数量老年患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。老年患者和较年轻患者间帕尼单抗的安全性和有效性无明显差别。

    对输注反应的调整剂量:


    帕尼单抗Vectibix给药后可能发生输注反应,表现为过敏样反应,支气管痉挛,和低血压。对该输注期间输注反应,在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗Vectibix。

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