Vectibix是什么?

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:服药指南
  • Vectibix是什么:帕尼单抗Vectibix是完全人源化的靶向EGFR胞外区的IgG2型单克隆抗体, 作用机制与CTX基本相同,用来治疗化疗失败的转移性CRC患者。

    帕尼单抗Vectibix是完全人源化的靶向EGFR胞外区的IgG2型单克隆抗体, 作用机制与CTX基本相同,用来治疗化疗失败的转移性CRC患者。


    在一项PRIME的Ⅲ期临床试验中,Douillard等探讨了帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX4(5-Fu、亚叶酸钙、奥沙利铂)与单用FOLFOX4的化疗方案作为一线治疗转移性CRC的疗效和安全性, 试验中将患者随机分为2组, 即帕尼单抗联合FOLFOX4组和单用FOLFOX4组, 对于KRAS基因突变型患者, 联合用药组可以显著地延长PFS(10.0movs8.6 mo,P= 0.009), 但并不能延长KRAS突变型患者的PFS。

    帕尼单抗Vectibix每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。

    输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗Vectibix。

    皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。


     

    妊娠:妊娠类别C。在妊娠妇女中没有帕尼单抗Vectibix的研究。在处理食蟹猴的生殖研究中,用1.25至5倍推荐人类剂量帕尼单抗导致显著胚胎致死率和流产;但是,在子代中未注意到有其它致畸胎的证据。妊娠期间只有如潜在效益合理地大于对胎儿潜在风险才应使用帕尼单抗Vectibix。

    根据动物模型,EGFR涉及产前胎儿发育和可能对正在发育中胚胎的正常器官形成,增殖和分化很重要。已知人IgG跨越胎盘屏障。所以,帕尼单抗可能从母亲转运至正在发育中的胎儿,而当给予妊娠妇女有致胎儿危害的潜能。

    哺乳母亲:不知道帕尼单抗是否被排泄至人乳,然而,人IgG被排泄至人乳。发表的数据提示母乳喂养时抗体不大量进入新生儿和婴儿循环。因为许多药物排泄致人乳和因为哺乳婴儿来自帕尼单抗Vectibix严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。如哺乳被中断,根据帕尼单抗均数半衰期,不应早于在末次剂量帕尼单抗Vectibix两个月前恢复哺乳。


    帕尼单抗Vectibix最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即,红斑,痤疮样皮炎,瘙痒,表皮剥脱,皮疹,和裂纹),甲沟炎,低镁血症,疲乏,腹痛,腹泻,和便秘。

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