帕尼单抗疗效怎么样?

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:治疗效果
  • 帕尼单抗疗效怎么样:用于野生型(WT)KRAS mCRC患者二线治疗,帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS,且耐受良好。

    抗肿瘤药结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab)帕尼单抗,是第 一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    本试验根据肿瘤KRAS状况,比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。


     

    患者和方法:mCRC患者,先前接受过一种化疗,ECOG PS评分0-2,患者肿瘤组织生物标记物检测后按1:1比例随机分组,接受帕尼单抗(6.0 mg/kg)-FOLFOX4或FOLFOX4两周方案治疗。根据KRAS状况,综合研究终点PFS和总生存(OS)分别进行评估和前瞻性分析。


    从2006年6月到2008年3月,1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况;其中597例(55%)为野生型(WT)KRAS肿瘤,486例(45%)为突变型(MT)KRAS肿瘤。在WT KRAS亚组中,化疗加入帕尼单抗显著改善PFS(HR=0.73;95%CI,0.59-0.90;P=.004)。帕尼单抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月;OS也有改善,但不明显,分别为14.5和12.5个月(HR=0.85,95%CI,0.70-1.04;P=.12)。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%。MT KRAS患者,化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外,两方案不良反应发生率基本相当。


    研究结语:用于野生型(WT)KRAS mCRC患者治疗,帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS,且耐受良好。

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