疾病名称:结直肠癌

药品名称:帕尼单抗（Vectibix）

文章类型:治疗效果

帕尼单抗疗效怎么样：用于野生型（WT）KRAS mCRC患者二线治疗，帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS，且耐受良好。

抗肿瘤药结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab）帕尼单抗，是第 一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

本试验根据肿瘤KRAS状况，比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。

患者和方法：mCRC患者，先前接受过一种化疗，ECOG PS评分0-2，患者肿瘤组织生物标记物检测后按1:1比例随机分组，接受帕尼单抗（6.0 mg/kg）-FOLFOX4或FOLFOX4两周方案治疗。根据KRAS状况，综合研究终点PFS和总生存（OS）分别进行评估和前瞻性分析。

从2006年6月到2008年3月，1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况；其中597例（55%）为野生型(WT)KRAS肿瘤，486例（45%）为突变型(MT)KRAS肿瘤。在WT KRAS亚组中，化疗加入帕尼单抗显著改善PFS(HR=0.73;95%CI,0.59-0.90;P=.004)。帕尼单抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月；OS也有改善，但不明显，分别为14.5和12.5个月(HR=0.85,95%CI,0.70-1.04;P=.12)。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%。MT KRAS患者，化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外，两方案不良反应发生率基本相当。

研究结语：用于野生型（WT）KRAS mCRC患者治疗，帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS，且耐受良好。

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