疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗(Vectibix) 文章类型:服药指南 帕尼单抗治什么:2006年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
2005年7月,帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
2006年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
2014年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。
2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。
帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,历时60分钟静脉输注给药,每14天。剂量高于1000 mg应90 分钟给药。
对输注反应的调整剂量:
帕尼单抗Vectibix给药后可能发生输注反应,表现为过敏样反应,支气管痉挛,和低血压。对该输注期间输注反应,在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗Vectibix。
对皮肤学毒性调整剂量:
(1)对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受不用帕尼单抗Vectibix。如≤2级在1个月内毒性不改善,永远终止帕尼单抗Vectibix。
(2)如皮肤学毒性改善至≤2级,和不用不超过两剂帕尼单抗Vectibix患者症状性改善,可以在原剂量的 50%恢复治疗。
如毒性复发,永远终止帕尼单抗Vectibix。如毒性不复发,随后帕尼单抗Vectibix的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。
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