Panitumumab治疗效果怎么样?

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:治疗效果
  • Panitumumab治疗效果怎么样:帕尼单抗(Panitumumab)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。

    帕尼单抗,商品名Vectibix,由美国安进公司研发。帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    2017年6月30日,FDA已批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案),用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。

    帕尼单抗(Panitumumab)治疗效果怎么样?

    帕尼单抗(Panitumumab)能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗(Panitumumab)与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞生长,诱发细胞凋亡,减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明帕尼单抗(Panitumumab)能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。 

     

     

    帕尼单抗(Panitumumab)药物试验数据:研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示,帕尼单抗(Panitumumab)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。


    与之相反的是,KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗(Panitumumab)中获益(HR=0.99)。在安全性方面,与BSC相比,帕尼单抗(Panitumumab)+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见,3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%,而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

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