Erivedge的不良反应

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:副作用
  • 维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,维莫德吉(Erivedge)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 维莫德吉(Erivedge)常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。

    维莫德吉(Erivedge)用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。结节溃疡性基底细胞癌(Nodulo-ulcerativebasalcellcarcinoma)最常见,占基底细胞癌之50%~54%,好发于颜面,特别是颊部、鼻旁沟、前额等处。初起为小的蜡样结节,缓慢增大,形成溃疡,绕以珍珠状向内卷曲的隆起边缘,称侵蚀性溃疡(rodentulcer),偶见皮损呈侵袭性增大,向深部生长,破坏眼、鼻,甚至穿透颅骨,侵及硬脑膜,造成患者死亡。维莫德吉(Erivedge)的问世,为此类疾病敲响了“丧钟”。 

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。 

    维莫德吉(Erivedge)这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉(Erivedge)的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。  

    维莫德吉(Erivedge)在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉(Erivedge)在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,维莫德吉(Erivedge)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。  维莫德吉(Erivedge)常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。

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