Erivedge的不良反应

疾病名称:基底细胞癌

药品名称:维莫德吉（Erivedge）

文章类型:副作用

维莫德吉（Erivedge）是一种日服的药片，维莫德吉（Erivedge）通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 维莫德吉（Erivedge）常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。

维莫德吉（Erivedge）用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。结节溃疡性基底细胞癌(Nodulo-ulcerativebasalcellcarcinoma)最常见，占基底细胞癌之50%～54%，好发于颜面，特别是颊部、鼻旁沟、前额等处。初起为小的蜡样结节，缓慢增大，形成溃疡，绕以珍珠状向内卷曲的隆起边缘，称侵蚀性溃疡(rodentulcer)，偶见皮损呈侵袭性增大，向深部生长，破坏眼、鼻，甚至穿透颅骨，侵及硬脑膜，造成患者死亡。维莫德吉（Erivedge）的问世，为此类疾病敲响了“丧钟”。 

维莫德吉（Erivedge）是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司，于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉（Erivedge）在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各个国家获得上市许可。 

维莫德吉（Erivedge）这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉（Erivedge）的结果显示，mBCC患者的客观缓解率为48.5%，laBCC患者的客观缓解率为60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似（分别为45.5%和60.3%）。  

维莫德吉（Erivedge）在安全性分析中，58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件，36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉（Erivedge）在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡，其中，17例患者因疾病恶化死亡，8例患者因严重不良事件死亡，但研究者认为，所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉（Erivedge）是一种日服的药片，维莫德吉（Erivedge）通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。  维莫德吉（Erivedge）常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。

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