帕尼单抗的使用说明

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:服药指南
  • 帕尼单抗的使用说明:每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。

    帕尼单抗(panitumumab),是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    临床研究显示,帕尼单抗(panitumumab)疗效十分显著,能够显著延长患者生存期,缓解患者疼痛。那患者该怎么使用帕尼单抗(panitumumab)?

    用法用量:

    每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。

    输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗(panitumumab)。

    皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。  

      

    特殊人群使用:

    妊娠

    妊娠类别C。在妊娠妇女中没有帕尼单抗(panitumumab)的研究。在处理食蟹猴的生殖研究中,用1.25至5倍推荐人类剂量帕尼单抗导致显著胚胎致死率和流产;但是,在子代中未注意到有其它致畸胎的证据。妊娠期间只有如潜在效益合理地大于对胎儿潜在风险才应使用帕尼单抗(panitumumab)。

    根据动物模型,EGFR涉及产前胎儿发育和可能对正在发育中胚胎的正常器官形成,增殖和分化很重要。已知人IgG跨越胎盘屏障。所以,帕尼单抗可能从母亲转运至正在发育中的胎儿,而当给予妊娠妇女有致胎儿危害的潜能。

    哺乳母亲

    不知道帕尼单抗是否被排泄至人乳,然而,人IgG被排泄至人乳。发表的数据提示母乳喂养时抗体不大量进入新生儿和婴儿循环。因为许多药物排泄致人乳和因为哺乳婴儿来自帕尼单抗(panitumumab)严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。如哺乳被中断,根据帕尼单抗均数半衰期,不应早于在末次剂量帕尼单抗(panitumumab)两个月前恢复哺乳。

    儿童使用

    尚未确定帕尼单抗(panitumumab)在患儿中的安全性和有效性。

    老年人使用


    在一项研究中229例接受帕尼单抗(panitumumab) mCRC患者其中96例(42%)是≥65岁。尽管临床研究未包括足够数量老年患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。老年患者和较年轻患者间帕尼单抗(panitumumab)的安全性和有效性无明显差别。

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