AmBisome详细说明书

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:说明书
  • AmBisome详细说明书,贮藏:AmBisome于25摄氏度以下避光贮藏

    AmBisome详情说明书

    通用名:安必素

    商品名称:AmBisome

    全部名称:安必素,AmBisome

    适应症:

    适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。

    用法与用量:

    对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化,可增至6mg/kg/天。

    副作用:

    非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。

    较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。

    注意事项:

    过敏反应和类过敏反应

    已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome。

    输液相关反应

    在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。

    肾毒性

    事实证明,AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的AmBisome的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。


    特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。


    肺毒性


    在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。


    糖尿病患者


    每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。


    贮藏:AmBisome于25摄氏度以下避光贮藏

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