疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗(Vectibix) 文章类型:服药指南 帕尼单抗是什么:2014年5月26日,美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。
2014年5月26日,美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。
用法用量:
(1)每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。(2)输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗。 (3)皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。
注意事项:
(1)皮肤学毒性:不用或终止帕尼单抗和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。
(2)输注反应:对严重输注反应停止输注。
(3)与化疗联用增加毒性:帕尼单抗不适用与化疗联用。
(4)肺纤维化:在发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润患者中终止帕尼单抗。
(5)电解质耗竭/监视:帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。
(6)眼毒性:监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗。
不良反应:
帕尼单抗最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即,红斑,痤疮样皮炎,瘙痒,表皮剥脱,皮疹,和裂纹),甲沟炎,低镁血症,疲乏,腹痛,腹泻,和便秘。
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