帕尼单抗的说明书

疾病名称:结直肠癌

药品名称:帕尼单抗（Vectibix）

文章类型:说明书

帕尼单抗的说明书：帕尼单抗Panitumumab是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Panitumumab改善疾病相关症状或增加生存。

帕尼单抗的说明书

通用名：帕尼单抗

商品名称：Vectibix

全部名称：帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix

适应症：

1、帕尼单抗Panitumumab是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Panitumumab改善疾病相关症状或增加生存。2、转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用帕尼单抗。

用法用量：

1、每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。2、输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗Panitumumab。3、皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。

不良反应:

红斑（65％）、痤疮样皮炎（57％）、瘙痒（57％）、低镁血症（39％）、疲劳（26％）、腹痛（25％）、甲沟炎（25％）、皮肤脱落（25％）、恶心（23％）、皮疹（22％）、便秘（21％）、腹泻（21％）、呕吐（21％）、皮肤裂痕（20％）、咳嗽（14％）、皮肤毒性，3级和4级（14％）、痤疮（13％）、周围水肿（12％）。

帕尼单抗的注意事项：

1、RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。2、监测在接受帕尼单抗治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展；限制日晒。3、帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。4、在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。5、监测电解质并根据需要采取适当的处理。6、终止输注以引起严重的输注反应。7、报告眼毒性；监测角膜炎或溃疡性角膜炎；中断或终止急性或恶化性角膜炎。8、如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。9、避免怀孕。10、据报道，血清镁水平逐渐降低，导致严重（3-4级）低镁血症；在开始治疗之前，治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症；还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症；适当补充镁和其他电解质。

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