疾病名称:基底细胞癌

药品名称:维莫德吉（Erivedge）

文章类型:服药指南

维莫德吉（vismodegib）适用于治疗基底细胞癌（BCC）。患者癌细胞已转移至身体其他部位，术后复发或无法通过手术或放射治疗。维莫德吉（vismodegib）于2012年1月30日获得批准，是第一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的Hedgehog信号通路靶向剂。

维莫德吉（vismodegib）适用于治疗基底细胞癌（BCC）。患者癌细胞已转移至身体其他部位，术后复发或无法通过手术或放射治疗。维莫德吉（vismodegib）于2012年1月30日获得批准，是第一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的Hedgehog信号通路靶向剂。维莫德吉（vismodegib）还正在进行转移性结直肠癌，小细胞肺癌，晚期胃癌，胰腺癌的临床试验，成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。维莫德吉（vismodegib）是由Genentech基因泰克生物制药公司开发，Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。  

2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉（Erivedge）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使维莫德吉（Erivedge）成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

维莫德吉（vismodegib）对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉（vismodegib）对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉（vismodegib）的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉（vismodegib）的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。 

2012年1月30日，FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉（vismodegib）用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉（vismodegib）有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

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