最新!K药再度国内获批一线治疗,适应症填补空白!

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • K药联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌),无需考虑PD-L1表达状态。

    1. 就在昨天,11月26日, Keytruda(K药)在国内获批了第四个适应症:K药联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌),无需考虑PD-L1表达状态。
    至此,PD-L1阴性的肺鳞癌患者终于见到了免疫治疗带来的曙光!

    从2018年7月26日,Keytruda获批上市,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;

    2019年3月28日,NMPA批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;

    2019年9月29日,NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

    再到昨天获批肺鳞癌,至此,K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。同样,截至目前在美国,K药获批的适应症已多达22个,其中一线治疗适应症为8个。

    K药没有停下脚步,因为它是好药,它值得。

    2.此次获批一线联合化疗治疗肺鳞癌,主要是基于KEYNOTE -407III期大型临床试验,比较了K药+化疗与传统化疗的治疗效果。总计559位肺鳞癌患者参与。

    结果显示,K药+化疗组的中位总生存期达到17.1个月,而安慰剂+化疗组仅有11.6个月,且降低29%的死亡风险。两组的中位无进展生存期分别为8.0个月和5.1个月。客观有效率分别为62.6%与38.4%。


    并且,无论患者的PD-L1表达水平如何,K药联合化疗组的中位总生存期都比安慰剂+化疗组药明显提高。


    更有最新在ESMO大会上公布的结果表明,该方案对中国人同样有效!


    程颖教授公布了125名肺鳞癌中国患者数据,结果显示:K药联合化疗组显著优于化疗组, 中位总生存期提高(17.3个月vs12.6个月),客观有效率高达78.5%。而且死亡风险降低56%,这一全球研究数据仅为29%。这一串亮眼的数据有力地证明了K药的地位。


    从非鳞非小细胞肺癌走到鳞状非小细胞肺癌,K药只用了短短8个月的时间。治疗肺癌,K药不容小觑。


    3.在中国,鳞状非小细胞肺癌约占肺癌患者的25%,也就是1/4。这1/4的患者中,大部分并没有EGFR或ALK基因突变,这就意味着,他们只能依靠化疗来维持生命。


    免疫治疗成功打破局面,迎来了生命的希望。


    K药,不仅延长了患者生存时间和无进展生存期,副作用也耐受良好,最重要的是,这次获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌不用考虑PD-L1表达水平!惠及人群广泛,对患者来说是一大利好消息。


    另外对于无敏感基因突变的肺癌患者来说,一线使用免疫治疗逐渐受到青睐。根据吴一龙专家所言,对于PD-L1阴性患者选择免疫联合化疗治疗;对于PD-L1表达为1-49%的患者可根据患者意愿和实际情况选择联合或者单药治疗,而对于PD-L1表达≥50%的患者,推荐单药治疗。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房