哌柏西利在中国有上市吗?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:帕博西尼(palbociclib)
  • 文章类型:药品价格
  • 今天,该药物已获准在世界87个国家和地区上市,018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利在中国正式上市。

    哌柏西利,由辉瑞公司开发,是世界上第一个选择性细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于治疗乳腺癌的HR+和HER2-。CDK4/6在许多癌症中过于活跃,导致不受控制的细胞增殖。目前认为CDK4/6抑制剂可以选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。目前,美国食品和药物管理局共批准了三种CDK4/6抑制剂药物,即辉瑞的Palbociclib(哌柏西利,商品名Ibrance)、诺华的Ribociclib(商品名Kisqali)和礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio)其中,哌柏西利已经在中国上市,而后两种药物尚未在中国上市。


    哌拉西林于2015年2月3日被美国食品和药物管理局批准作为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药,用于绝经后绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外,由于哌柏西利的优异疗效和安全性,国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为治疗HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线药物。  

    今天,该药物已获准在世界87个国家和地区上市,018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利在中国正式上市。适应症是一线联合芳香化酶抑制剂,用于初始内分泌治疗的HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌。  

    乳腺癌是严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤  然而,乳腺癌在中国的情况更加严重。每年有十分之一的新病例被诊断为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者的中位生存期仅为2-3年,5年生存率仅为20%左右。此外,30-40%接受过手术和标准治疗的早期乳腺癌患者将发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。

    哌柏西利的出现给大多数乳腺癌患者带来了生存的希望。

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