曲美替尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:治疗效果
  • 曲美替尼一直作为治疗黑色素瘤的一线治疗药物为大众熟知,但遗憾的是至今仍未在我国登陆上市,所以国内患者不可避免的对曲美替尼有所陌生,那曲美替尼治疗黑色素瘤的效果到底怎么样呢?

    曲美替尼一直作为治疗黑色素瘤的一线治疗药物为大众熟知,但遗憾的是至今仍未在我国登陆上市,所以国内患者不可避免的对曲美替尼有所陌生,那曲美替尼治疗黑色素瘤的效果到底怎么样呢?


    这里列举一项开放、随机、对照的II期临床试验。实验纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗, 或未接受过BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄53岁,男性占57%,超过99%为白种人,BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1), 均口服达拉菲尼( 150mg,bid), 其中两组再同时口服曲美替尼 (1 或 2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况,次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性,平均疗程14个月。结果,2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%(P=0.03),其中,CR 分别9%和4% PR分别为67%和50%;中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%19%(P=0.09), PFS分别为9.4和5.8个月,HR 为0.39(P<0.001)。另外,BRAF变异亚型(V600E 占85%,V600K占15%)表现出相似的完全缓解率。这表明曲美替尼对解决治疗黑色素瘤,尤其是伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤有显著作用,所以患者朋友可以放心购买使用曲美替尼

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