Vectibix上市了吗?

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:其他
  • Vectibix上市了吗:2015年4月6日,欧盟委员会(EC)批准单抗药物帕尼单抗(vectibix)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。

    帕尼单抗(vectibix)能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示帕尼单抗与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞生长,诱发细胞凋亡,减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明帕尼单抗能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

    那Vectibix上市了吗?

    2005年7月,帕尼单抗(vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    2006年,FDA批准帕尼单抗(vectibix)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

    2014年,FDA批准帕尼单抗(vectibix)联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 

     2015年4月6日,欧盟委员会(EC)批准单抗药物帕尼单抗(vectibix)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。

    2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗(vectibix)作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。

    帕尼单抗目前已在欧美、日本等40多个国家获得批准,用于晚期直肠癌的治疗。帕尼单抗(vectibix)每14天给予6mg/kg,60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗。皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。对于哺乳妇女来说,应停药或停止哺乳。

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