Panitumumab适应症

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:服药指南
  • Panitumumab适应症:2015年4月6日,欧盟委员会(EC)批准单抗药物帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。

    帕尼单抗(Panitumumab)是IgG2单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,为完全人源化的单克隆抗体,降低了人体出现免疫应答的概率,提高了安全性。那帕尼单抗(Panitumumab)适应症是什么?

    2005年7月,帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    2006年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 
      


     
    2014年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。


    2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。


    帕尼单抗(Panitumumab)用于 KRAS 野生型转移性结直肠癌治疗的完全批准是基于临床 3 期研究 PRIME 和 ASPECCT 的试验结果。用于 RAS 野生型转移性结直肠癌治疗的批准则是基于 PRIME 研究以及预定义、前瞻性 3 期 0007 研究的回顾性分析结果。0007 研究用于评估 Vectibix 联合最佳支持性治疗(BSC)相较 BSC 单独治疗用于化疗难治性 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗有效性。关键次要终点显示,接受 Vectibix +BSC 治疗的 RAS 野生型(KRAS 及 NRAS 外显子 2、3、4)的转移性结直肠癌患者,OS(10 个月)获得了具有统计学意义的改善,而 BSC 单独治疗的 OS 为 6.9 个月(HR=0.70; 95 percent CI: 0.53, 0.93, p=0.0135)。帕尼单抗(Panitumumab)于这类患者治疗的安全性数据同之前 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗中观察到的保持了一致。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房