疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗(Vectibix) 文章类型:注意事项 Vectibix注意事项:Vectibix应贮存小瓶在原始盒内,放在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)。避免直接阳光保护。不要冻结。
Vectibix是第一个FDA批准治疗转移性结直肠癌的人源化单克隆抗表皮生长因子受体抗体。2006年,FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年,FDA批准Vectibix联合FOLFOX方案一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌。2017年,FDA批准Vectibix治疗表达野生型RAS(KRAS和NRAS都表达野生型)的转移性结直肠癌。
Vectibix注意事项有哪些?
1、RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加,死亡率增加或获益不足;治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。
2、监测在接受帕尼单抗治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展;限制日晒。
3、帕尼单抗不建议与化疗联合使用,因为其死亡率或毒性增加。
4、在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。
5、监测电解质并根据需要采取适当的处理。
6、终止输注以引起严重的输注反应。
7、报告眼毒性;监测角膜炎或溃疡性角膜炎;中断或终止急性或恶化性角膜炎。
8、如果患者出现间质性肺疾病,肺炎或肺浸润,请永久终止治疗。
9、避免怀孕。
10、据报道,血清镁水平逐渐降低,导致严重(3-4级)低镁血症;在开始治疗之前,治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症;还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症;适当补充镁和其他电解质。
11、已知对帕尼单抗有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。
12、哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
13、Vectibix应贮存小瓶在原始盒内,放在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)。避免直接阳光保护。不要冻结。
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