疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗（Vectibix） 文章类型:其他 帕尼单抗上市了吗：2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
帕尼单抗，商品名Vectibix，由美国安进公司研发。帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。那帕尼单抗上市了吗？
2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
2017年6月30日，FDA已批准Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案），用于野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。此次批准，标志着Vectibix成为首个也是唯一一个与FOLFOX联合用于野生型KRAS mCRC一线治疗时能够提供显著生存利益的生物制剂。同时，此次批准，也使此前加速单药疗法批准转变为完全批准。
此次Vectibix的获批，是基于III期PRIME和ASPECCT研究的数据。PRIME在野生型KRAS（外显子2）mCRC患者中开展，数据表明，与FOLFOX化疗组相比，Vectibix+FOLFOX联合用药组无进展生存期（PFS：9.6个月 vs 8.0个月，p=0.002）取得了统计学意义的显著改善，并显著改善了总生存期（OS:23.8个月 vs 19.4个月）。
ASPECCT研究中，将帕尼单抗(Panitumumab)作为单药疗法，并与爱必妥（Erbitux，通用名：西妥昔单抗，cetuximab）进行了对比，数据表明，在总生存期（OS）方面，帕尼单抗(Panitumumab)达到了相对于Erbitux的非劣性（non-inferior）主要终点。
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