安必素的效果好吗?

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:治疗效果
  • 安必素的效果好吗?接受安必素治疗的患者比病史对照中接受普通两性霉素B的患者的血清肌酐要低

    安必素(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者,侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关,安必素的效果好吗?

    一项开放研究,在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,患者接受本品治疗的原因为:对普通两性霉素B无反应(N=49),接受普通两性霉素B时产生肾中毒(N=62),已有肾损伤(N=25),或者其它原因(N=25)。

    这161位患者分布为:骨髓移植69(43%)、血液肿瘤51(32%)、实体器官移植25(15%)、实体肿瘤3(2%)、以及其它疾病13(8%,包括外科手术4例、HIV感染3例、自身免疫而导致免疫抑制3例、糖尿病2例和不明疾病1例)。肺部为主要感染部位,患者有118例(73%),其次是窦部位14例(9%)、中枢神经系统9例(6%)、皮肤/伤口9例(6%)、和其它11例(7%,包括骨骼病3例、肝病2例、传染病2例、以及心脏内膜炎、眼炎、耳炎、硬腭病各一例)。49例患者因对普通两性霉素B无反应而接受治疗,其中11例在接受本品治疗前7天内、16例在8-14天之间、以及22例在14天之前曾使用普通两性霉素B。

    在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。


    结果,接受安必素治疗的患者比病史对照中接受普通两性霉素B的患者的血清肌酐要低,且用安必素和两性霉素B治疗曲霉病的随机比较研究还在进行。

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