帕尼单抗用法用量

疾病名称:结直肠癌

药品名称:帕尼单抗（Vectibix）

文章类型:服药指南

帕尼单抗用法用量：帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg，历时60分钟静脉输注给药，每14天。剂量高

帕尼单抗(Vectibix)是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月，帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗(Vectibix)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

帕尼单抗用法用量是多少？

帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg，历时60分钟静脉输注给药，每14天。剂量高于1000 mg应90 分钟给药。

对输注反应的调整剂量:

帕尼单抗Vectibix给药后可能发生输注反应，表现为过敏样反应，支气管痉挛，和低血压。对该输注期间输注反应，在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗Vectibix。

对皮肤学毒性调整剂量:

(1)对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受不用帕尼单抗Vectibix。如≤2级在1个月内毒性不改善，永远终止帕尼单抗Vectibix。

(2)如皮肤学毒性改善至≤2级，和不用不超过两剂帕尼单抗Vectibix患者症状性改善，可以在原剂量的 50%恢复治疗。

如毒性复发，永远终止帕尼单抗Vectibix。如毒性不复发，随后帕尼单抗Vectibix的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。

配制和给药:

不要静脉推注或丸注给予帕尼单抗Vectibix。

用无菌术配制输注溶液如下:

(1)非肠道给药产品在给药前应肉眼观测有无颗粒物质和变色。尽管Vectibix应是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，无定形蛋白质，帕尼单抗不要摇振。如观察到Vectibix变色不要给予。

(2)为剂量6 mg/kg 抽吸需要量的 Vectibix。

(3)用0.9%氯化钠注射液，USP稀释至总体积100 mL。高于1000 mg剂量应用0.9%氯化钠注射液，USP稀释至150 mL。最终浓度不要超过 10 mg/mL。

(4)轻轻倒置混匀稀释溶液。不要摇振。

给药

(1)用低蛋白结合0.2μm或0.22 μm在线滤器给药。

(2)必须通过输注泵给予Vectibix.

1)给予 Vectibix前和后用0.9%氯化钠注射液，USP冲洗输注线，避免与其它药品或静脉溶液混合。不要将Vectibix与混合，或与其它药品混合输注给药。含帕尼单抗溶液内不要加入其它药物。

2)通过外周静脉线或留置导管历时60分钟输注。剂量高于1000 mg 输注历时90分钟。

如贮存在室温，配制6小时内使用稀释好的帕尼单抗Vectibix输注溶液，或如贮存在2至8°C (36° 至46°F)在24小时内。不要冻结。

遗弃剩余在小瓶内任何未使用部分。

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