Vectibix适应症

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:服药指南
  • Vectibix适应症:作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。

    帕尼单抗(Vectibix)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR是酪氨酸激酶Ⅰ型受体亚家族的一个成员,包括EGFR(HER,c-ErbB-1),HER2/neu,HER3和HER4。EGFR是一种跨膜糖蛋白,在许多正常上皮组织(包括皮肤和毛囊)中为一种组成性的表达成分,很多人类肿瘤(包括结直肠肿瘤等)中发现EGFR的过量表达。EGFR和其正常配体(如EGF,转化生长因子α)的相互作用导致一系列细胞内酪氨酸激酶的磷酸化和活化,从而实现调节细胞生长和存活、运动、增殖和转化中的分子转录。

     

    帕尼单抗(Vectibix)可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合,是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示,帕尼单抗(Vectibix)与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化,抑制细胞生长和诱导其凋亡,降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明,可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。

    帕尼单抗(Vectibix)适应症有哪些?  

      

    在美欧2大市场,帕尼单抗(Vectibix)均被批准用于结直肠癌一线治疗。具体而言,在欧盟,Vectibix的适应症为野生型RAS(WT-RAS)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗;(2)联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案(伊立替康除外)治疗失败的患者的二线治疗;(3)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。


    在美国,Vectibix的适应症为野生型KRAS(WT-KRAS,外显子2)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案)用于一线治疗;(2)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。

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