疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗（Vectibix） 文章类型:服药指南 Vectibix适应症：作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。
帕尼单抗(Vectibix)是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR是酪氨酸激酶Ⅰ型受体亚家族的一个成员，包括EGFR（HER，c-ErbB-1），HER2/neu，HER3和HER4。EGFR是一种跨膜糖蛋白，在许多正常上皮组织（包括皮肤和毛囊）中为一种组成性的表达成分，很多人类肿瘤（包括结直肠肿瘤等）中发现EGFR的过量表达。EGFR和其正常配体（如EGF，转化生长因子α）的相互作用导致一系列细胞内酪氨酸激酶的磷酸化和活化，从而实现调节细胞生长和存活、运动、增殖和转化中的分子转录。
帕尼单抗(Vectibix)可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合，是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示，帕尼单抗(Vectibix)与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化，抑制细胞生长和诱导其凋亡，降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明，可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。
帕尼单抗(Vectibix)适应症有哪些？
在美欧2大市场，帕尼单抗(Vectibix)均被批准用于结直肠癌一线治疗。具体而言，在欧盟，Vectibix的适应症为野生型RAS（WT-RAS）mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗；（2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗；（3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。
在美国，Vectibix的适应症为野生型KRAS（WT-KRAS，外显子2）mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗；（2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。
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