帕尼单抗说明书

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:帕尼单抗(Vectibix)
  • 文章类型:说明书
  • 帕尼单抗说明书:Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奥沙利铂[oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。

    帕尼单抗说明书

    通用名:帕尼单抗

    商品名称:Vectibix

    全部名称:帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix



    适应症:

    (1)Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奥沙利铂[oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。(2)转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。

    用法用量:

    (1)每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 (2)输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止Vectibix。 (3)皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。

    注意事项:

    (1)皮肤学毒性:不用或终止Vectibix和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。

    (2)输注反应:对严重输注反应停止输注。

    (3)与化疗联用增加毒性:Vectibix 不适用与化疗联用。

    (4)肺纤维化:在发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润患者中终止Vectibix。

    (5)电解质耗竭/监视:Vectibix治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。

    (6)眼毒性:监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Vectibix。

    不良反应:

    最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即,红斑,痤疮样皮炎,瘙痒,表皮剥脱,皮疹,和裂纹),甲沟炎,低镁血症,疲乏,腹痛,腹泻,和便秘。

    贮藏:

    贮存小瓶在原始盒内,放在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)。避免直接阳光保护。不要冻结。

    孕妇及哺乳用药:

    (1)妊娠:根据动物资料,可能致胎儿危害。(2)哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

    禁忌:


    已知对帕尼单抗有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。

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