8月6日，辉瑞宣布，世界上第一个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
8月6日，辉瑞宣布，世界上第一个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
在哌柏西利的出现之前，乳腺癌依旧是世界上严重威胁妇女健康的最大恶性肿瘤。2015年，中国新增乳腺癌病例272，000例，死亡人数约70，000人。晚期乳腺癌的情况甚至更为严重，每年有10个新病例被诊断为晚期乳腺癌，接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者中有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌的认识不足。根据欧洲癌症协会和辉瑞公司2016年联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》，61%的公众不了解晚期乳腺癌，甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。
世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂哌柏西利有效延长了10个月无进展生存期的中位数，CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达，导致细胞分裂周期失控，这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白，它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年，美国食品和药物管理局(FDA)批准哌柏西利作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年，美国食品和药物管理局通过快速审批程序批准哌柏西利被列入晚期乳腺癌治疗名单。 基于这一突破，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
今天，我们可以把哌柏西利带给中国晚期乳腺癌患者，这将为他们提供创新的治疗选择，造福患者的家庭和社会。
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